Расшифровка анализа на онкомаркеры и расчет индексов РОМА 1 и 2

Норма и отклонения индекса рома

Выявление онкологической патологии на ранней стадии — залог своевременного лечения. Для того, чтобы определить риск рака яичников, используется индекс рома. В период гормональных скачков внимание к этому индексу особенное.

Что такое индекс рома

Всего два вещества служат индикаторами: CA 125 — атипичные белки и HE 4 — протеины эпидермиса. Для расчета индекса берутся показатели хемилюминесцентного иммунного анализа крови. Сама аббревиатура ROMA означает в переводе с английского «риск рака яичников».

Анализ на индекс рома целесообразнее сдавать в первые дни после окончания месячных

Выявление онкомаркера СА 125 еще не означает наличие злокачественного новообразования, поскольку беременность до 12 недель, воспалительные заболевания половой сферы, эндометриоз, спайки в малом тазу в период пременопаузы дают ложный результат при определении индекса Рома. Подозрение вызывает быстрый рост СА 125 в короткий срок.

НЕ 4 вырабатывается эпителием верхних дыхательных путей в организме любого здорового человека. При появлении атипичных клеток в репродуктивных органах количество этого вещества возрастает. Но и в этой ситуации все не так просто. Постановка правильного диагноза усложняется:

• при миоме;
• при кисте яичника;
• доброкачественной опухоли яичников;
• при циррозе печени;
• при почечной недостаточности.

Ранняя стадия серозного и эндометриоидного рака яичников выявляется благодаря этому маркеру.

Норма и отклонения индекса

Цель всех расчетов — определить вероятность рака яичников в процентах во время гормональных скачков у женщин. Нормальный показатель в период пременопаузы должен быть в пределах 7-7,6%. Даже если индекс рома равен этому значению, риск обнаружения рака яичников возрастает.

Для периода постменопаузы нормальный показатель проявляется в пределах 25,29% Интерпретацию проводит только специалист, а для подтверждения роста делается повторный анализ. Если индекс не меняется во времени, диагностика смещается в сторону доброкачественного образования органов малого таза.

В любом случае, обследование для подтверждения опухоли проводится комплексное: ультразвуковое и лапароскопическое с забором кусочка ткани на биопсию. Состояние яичников гинеколог определяет и вручную при осмотре на кресле. Специалист оценивает их размеры, форму, консистенцию.

Повышенные значения индекса Рома могут указывать на онкологические процессы:

• органов дыхания;
• поджелудочной железы;
• матки;
• молочной железы.

Снижение показателей говорит о том, что вероятность развития раковых клеток невысокая.

Показания

Существует несколько причин, заставляющих врача направить пациентку сдать анализ на онкомаркеры:

• хронические воспалительные заболевания половых органов;
• эндокринные и аутоиммунные нарушения;
• отягощенная наследственность по раку яичников;
• период, предшествующий климаксу.

В гинекологии для постановки диагнозов используется комплексное обследование

Если онкологическое заболевание уже имеется, индекс Рома помогает определить риск рецидива и провести своевременное лечение. Обследование может проводиться и по желанию женщины. В любом случае, расчет индекса помогает врачам распределить пациентов по степени онкориска, то есть провести скрининг-контроль в гинекологии.

Подготовка к анализу

Для получения достоверных результатов необходима предварительная подготовка, исключающая ряд факторов накануне забора венозной крови:

• жирную, жареную и сладкую пищу;
• алкоголь;
• курение;
• тяжелые физические нагрузки;
• стрессы и переживания;
• половая близость — за 2 дня до анализа;
• прием лекарств — согласуется с лечащим врачом.

Желательно хорошо выспаться, не менее семи часов. Исследование проводят в разные фазы менструального цикла, но более достоверные показатели отмечены в первые дни после кровотечений.

Повышенный индекс ROMA еще не означает наличие онкологического заболевания яичников, что показывает использование этого метода в качестве скрининг-теста. Также он выявляет не все виды рака, только серозный и эндометриоидный. Возраст и менопаузальный статус также влияют на величину показателей индекса. Для подтверждения диагноза требуются дополнительные исследования: ультразвук, лапароскопия с взятием биопсии, чтобы выявить морфологию атипичных клеток под микроскопом.

Также интересно почитать: как лечить цитомегаловирус у женщин

Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)

[40-524] Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)

1920 руб.

Показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркеров CA 125 и HE 4 и менопаузального статуса пациентки, используемый для определения у женщин с образованиями в малом тазу высокого и низкого риска по раку яичника. ROMA рассчитывается в зависимости от указанной пост- или пременопаузы.

Синонимы русские

• Расчетный алгоритм ROMA
• Расчетный алгоритм риска рака яичника

Синонимы английские

Risk of Ovarian Malignancy Algorithm.

Единицы измерения

Ед/мл (единица на миллилитр), пмоль/л (пикомоль на литр), % (процент).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь.

Как правильно подготовиться к исследованию?

• Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных новообразований яичника является одной из самых сложных задач современной гинекологии. С одной стороны, хирургическое вмешательство и биопсия яичника — это единственный достоверный метод исключения рака яичника, с другой стороны, биопсия не показана и не может рутинно выполняться всем пациенткам, у которых выявлены образования яичника, так они встречаются очень часто и в большинстве случаев являются доброкачественными (абсцессы, аденомы, эндометриоидные кисты). Для того чтобы провести первичную дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных новообразований яичника, американскими учеными был разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), позволяющий определять для пациенток высокий и низкий риск по раку яичника. К настоящему моменту этот алгоритм был апробирован в нескольких крупных исследованиях.

Алгоритм ROMA — это математическая модель, которая рассчитывает вероятность наличия рака яичника при указанных значениях онкомаркеров CA 125 и HE 4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA первоначально оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух их них (CA 125 и HE 4) имеет максимальное прогностическое значение.

СА 125 — наиболее хорошо изученный онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение концентрации СА 125 наблюдается в 80-92 % случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА 125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50 %), поэтому этот онкомаркер не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.

HE4 (эпидидимальный секреторный белок) — это относительно новый онкомаркер рака яичника. HE4 — это ингибитор протеаз, который в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Его уровень повышен в крови женщин с раком яичника по сравнению с женщинами с нормальными яичниками или доброкачественными и высокодифференцированными злокачественными новообразованиями яичника. Считается, что определение HE 4 более эффективно, чем CA 125, выявляет рак яичника. Следует, однако, отметить, что онкомаркер HE4, так же как и онкомаркер CA 125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).

При использовании в математической формуле ROMA уровня этих двух онкомаркеров с учетом менопаузального статуса пациентки получают вероятность рака яичника, например 79,6 % или 9,1 %. Интерпретация результата зависит от менопаузального статуса пациентки.

Алгоритм ROMA выявляет рак яичника с чувствительностью 92,3 % и специфичностью 76,0 % в группе женщин в постменопаузе и с чувствительностью 100 % и специфичностью 74,2 % в группе женщин до наступления менопаузы. При оценке возможностей алгоритма ROMA в общей группе женщин чувствительность составила 93,8 %, специфичность — 74,9 % и отрицательное предсказательное значение теста — 99 %. Более того, этот алгоритм выявил 94 % женщин с инвазивным раком яичника и 85 % женщин с ранними стадиями рака яичника. Алгоритм ROMA более эффективен для выявления рака яичника, чем алгоритм RMI (Risk of Malignancy Index), основанный на данных УЗИ, менопаузального статуса и уровня CA 125.

Следует обратить особое внимание на то, что алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения (в английской литературе — epithelial ovarian cancer, в отечественных источниках — рак яичника и иногда эпителиальный рак яичника). Алгоритм ROMA не предназначен для оценки риска опухолей яичника неэпителиального происхождения.

Исследование назначают женщинам, у которых в ходе клинического обследования или по данным УЗИ или других методов диагностики было выявлено образование в малом тазу. В случае если образование в малом тазу не определяется, расчет ROMA не применяется.

Алгоритм ROMA позволяет избежать ненужного направления пациентки к онкогинекологу и ненужную лапароскопию с биопсией. Он, однако, является не окончательным методом диагностики, а лишь способом предварительного определения женщин в группы риска.

Для чего используется исследование?

• Для определения женщины с образованием в малом тазу в группу высокого или низкого риска рака яичника.

Когда назначается исследование?

• При выявлении в ходе клинического осмотра или в результате УЗИ или другого диагностического метода подозрительного образования в малом тазу.

Что означают результаты?

Референсные значения

Для пременопаузы

• CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
• HE 4: 0 — 70 пмоль/л.
• ROMA: 0 — 11,39 %.

Для постменопаузы

• CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
• HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
• ROMA: 0 — 29,89 %.

Важные замечания

• Алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения;
• результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.

Также рекомендуется

• Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
• Риск раннего развития рака молочной железы и яичников
• Лабораторные маркеры рака яичников

Кто назначает исследование?

Акушер-гинеколог, врач общей практики.

Литература

• Moore RG, Miller MC, Disilvestro P, Landrum LM, Gajewski W, Ball JJ, Skates SJ. Evaluation of the diagnostic accuracy of the risk of ovarian malignancy algorithm in women with a pelvic mass. Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):280-8.
• Van Gorp T, Cadron I, Despierre E, Daemen A, Leunen K, Amant F, Timmerman D, De Moor B, Vergote I. HE4 and CA125 as a diagnostic test in ovarian cancer: prospective validation of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Br J Cancer. 2011 Mar 1;104(5):863-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6606092. Epub 2011 Feb 8.