09.11.2017
Расшифровка анализа на онкомаркеры и расчет индексов РОМА 1 и 2
Онкомаркер или индекс ROMA — это наиболее точный способ определения риска рака половых желёз у женщин. Он представляет собой алгоритм, который по соотношению двух антигенов и в зависимости от возраста пациентки рассчитывает вероятность возникновения злокачественной неоплазии в яичниках.
Что такое индекс ROMA?
Рак яичников — одно из самых опасных онкологических заболеваний у женщин. Как правило, он не имеет специфичной симптоматики и нередко диагностируется на поздних стадиях, что значительно снижает шансы на успешную терапию и показатели 5-летней выживаемости.
Название алгоритма расчёта является аббревиатурой («Risk of Ovarian Malignancy Algorithm»), буквально означающей «алгоритм вычисления риска раковой опухоли яичников». Расчёт вероятности возникновения злокачественной неоплазии с помощью сразу двух маркеров онкологии яичников применяется как для пациенток из групп риска, так и в стандартных диагностических пакетах и онкологических панелях лабораторий.
Один из применяемых при расчёте РОМА онкомаркеров — это СА 125. Он является основным антигеном неоплазии яичников. Его чувствительность на первых стадиях рака половых желёз недостаточно высокая для однозначной диагностики, поэтому он часто комбинируется с более специфичным и точным онкомаркером НЕ 4.
Нормальная концентрация СА 125 не достигает 35 Ед/мл (приближаться к референсным значениям могут результаты пациенток во время беременности или менструации). При большинстве воспалительных болезней и доброкачественных новообразований его уровень не превышает 100 Ед/мл.
Нормальная концентрация НЕ 4 зависит от менопаузального статуса пациентки: до климакса он не превышает 70 Пмоль/мл, после него — вырастает вдвое. Второй онкомаркер более специфичен именно для злокачественных новообразований, хотя также может давать ложноположительный результат при эндометриозе и доброкачественных опухолях.
Итоговая чувствительность двойного теста с учётом гормонального статуса женщины достигает 96% случаев эпителиального рака половых желёз, который встречается у 8-9 из 10 пациенток с раком яичников.
Благодаря сочетанию двух антигенов снижается вероятность погрешности из-за воспалительных процессов в области малого таза и климакса.
Показания к сдаче анализа
Расчёт индекса ROMA применяется не только для оценки эффективности лечения и наблюдения за пациенткой в стадии ремиссии, но и для скрининга рака яичников. Применение антигенов отдельно не рекомендуется специалистами в качестве точного теста, особенно если женщина состоит в группе риска по этому заболеванию.
К основным показаниям к сдаче анализа на онкомаркер РОМА относятся:
- ранняя диагностика злокачественных опухолей яичника (индекс повышается за счёт роста НЕ 4, тогда как при доброкачественных новообразованиях растёт концентрация СА 125 либо обоих онкомаркеров);
- прогнозирование степени злокачественности новообразования в области малого таза (при доброкачественных опухолях показатель индекса РОМА не превышает референсных значений, стабильно незначительно повышен либо снижается со временем при отсутствии терапии);
- определение эффективности оперативного лечения злокачественных опухолей яичников (в комплексе с другими тестами).
Для проверки действенности курса лечения наблюдают за динамикой одного из показателей, однако в некоторых случаях применяется полноценное исследование и расчёт РОМА. Снижение этого индекса демонстрирует эффективность химиотерапевтического курса.
Тест ROMA не проводится для пациенток младше 18 лет или ранее прошедших курс лечения онкологического заболевания.
Как рассчитывается результат?
Формула расчёта результата и наименование теста (ROMA 1, ROMA 2) отличается в зависимости от менопаузального статуса женщины. Показатель РОМА рассчитывается на основании прогностического индекса, который, в свою очередь, уже зависит от концентрации онкомаркеров СА 125 и НЕ 4.
ПИ 1 (до менопаузы) = — 12 + 2,38*Ln(концентрации НЕ 4) + 0,0626* Ln(концентрации СА 125), где Ln — натуральный логарифм (степень возведения экспоненты для получения указанного значения).
ПИ 2 (после менопаузы) = — 8,09 + 1,04*Ln(концентрации НЕ 4) + 0,732* Ln(концентрации СА 125).
Расчёт итогового индекса для онкомаркера РОМА 2 и РОМА 1 происходит по единой формуле:
ROMA = (ехp(ПИ1,2)/[1 + exp(ПИ1,2)]) * 100, где показатель ехp возводится в степень прогностического индекса.
В пременопаузе индекс РОМА не должен превышать 11,4%. После климакса референсное значение вырастает до 29,9%. В зависимости от используемых пределов значений для концентрации каждого из онкомаркеров норма для индекса ROMA может изменяться от 7,39% (25,29) до 12,9% (24,7). Референсные значения указываются в специальной графе результатов анализа.
При превышении этих показателей становится вопрос о более подробной диагностике, которая включает УЗИ органов малого таза, КТ, МРТ и биопсию опухолевой ткани при обнаружении новообразования на аппаратном исследовании.
Дополнительным и менее распространённым (из-за большей трудоёмкости) алгоритмом расчёта ракового риска является OVA1. Для его определения необходимы 5 показателей: концентрации онкомаркера СА 125, трансферрина, алипопротеина А1, микроглобулина В2 и преальбумина. Как правило, комплексная всесторонняя оценка используется после хирургического вмешательства по поводу рака яичников.
Определение концентрации онкомаркеров производится по иммуноэлектрохемилюминесцентной методике. Достоверность анализа целиком зависит от характеристик тест-систем и правильного выполнения протокола исследования персоналом. Очень важно проводить анализ в одной и той же лаборатории, т.к. смена среднего уровня погрешностей может отразиться в динамике индекса.
Правила сдачи анализа
Как и при других видах исследований, для которых берётся венозная кровь, пациенткам запрещено употреблять любую пищу в течение 8 часов до забора биоматериала и рекомендуется сообщать обо всех принимаемых лекарствах. В случае, если они не являются жизненно необходимыми медикаментами, нужно полностью исключить их употребление за 2 суток до проведения теста.
За несколько суток женщине необходимо отказаться от употребления спиртных напитков и употребления блюд, раздражающих ЖКТ (острой, жареной и жирной пищи, копчёностей). Непосредственно перед исследованием можно пить только воду без газа. За 3 часа до забора крови необходимо прекратить курение.
Взятие анализа должно происходить в состоянии физического и психоэмоционального покоя. За 1-3 суток рекомендуется исключить тяжёлые физические нагрузки и стрессы.
Несмотря на то, что анализ РОМА часто проводится после обнаружения неоплазии в области малого таза, параллельно с другими уточняющими исследованиями, необходимо выделить перерыв для теста. В течение 1-3 суток перед лабораторной диагностикой нельзя проводить МРТ, КТ, УЗИ, рентгенографию и физиотерапевтические процедуры.
Своевременная диагностика с помощью высокоточного алгоритма ROMA — это шанс обнаружить злокачественную опухоль на ранней стадии и повысить шансы выживаемости пациентки. Задача женщины состоит в регулярном прохождении профилактических осмотров (исследований) и соблюдении всех правил подготовки к ним.
at Tue, 07 Nov 2017 16:31:10 +0000
- 5
- 4
- 3
- 2
- 1
(1 голос, в среднем: 5 из 5)
Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)
[40-524] Риск наличия злокачественной опухоли яичника (ROMA)
2060 руб.
Показатель, рассчитываемый на основании уровня онкомаркеров CA 125 и HE 4 и менопаузального статуса пациентки, используемый для определения у женщин с образованиями в малом тазу высокого и низкого риска по раку яичника. ROMA рассчитывается в зависимости от указанной пост- или пременопаузы.
Синонимы русские
- Расчетный алгоритм ROMA
- Расчетный алгоритм риска рака яичника
Синонимы английские
Risk of Ovarian Malignancy Algorithm.
Единицы измерения
Ед/мл (единица на миллилитр), пмоль/л (пикомоль на литр), % (процент).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Дифференциальная диагностика доброкачественных и злокачественных новообразований яичника является одной из самых сложных задач современной гинекологии. С одной стороны, хирургическое вмешательство и биопсия яичника — это единственный достоверный метод исключения рака яичника, с другой стороны, биопсия не показана и не может рутинно выполняться всем пациенткам, у которых выявлены образования яичника, так они встречаются очень часто и в большинстве случаев являются доброкачественными (абсцессы, аденомы, эндометриоидные кисты). Для того чтобы провести первичную дифференциальную диагностику доброкачественных и злокачественных новообразований яичника, американскими учеными был разработан алгоритм ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm), позволяющий определять для пациенток высокий и низкий риск по раку яичника. К настоящему моменту этот алгоритм был апробирован в нескольких крупных исследованиях.
Алгоритм ROMA — это математическая модель, которая рассчитывает вероятность наличия рака яичника при указанных значениях онкомаркеров CA 125 и HE 4 с учетом менопаузального статуса пациентки. При разработке алгоритма ROMA первоначально оценивали роль 7 онкомаркеров рака яичника, однако было показано, что использование комбинации только двух их них (CA 125 и HE 4) имеет максимальное прогностическое значение.
СА 125 — наиболее хорошо изученный онкомаркер опухолей яичников. Это гликопротеин, обнаруживаемый практически во всех органах и тканях, возникших из целомического эпителия. СА 125 в норме в небольших количествах присутствует в крови. Повышение концентрации СА 125 наблюдается в 80-92 % случаев рака яичников на поздних стадиях. Чувствительность СА 125 в отношении рака яичников на ранних стадиях низкая (30-50 %), поэтому этот онкомаркер не может быть использован отдельно в качестве скринингового теста.
HE4 (эпидидимальный секреторный белок) — это относительно новый онкомаркер рака яичника. HE4 — это ингибитор протеаз, который в норме присутствует в эпителии дыхательной и репродуктивной системы. Его уровень повышен в крови женщин с раком яичника по сравнению с женщинами с нормальными яичниками или доброкачественными и высокодифференцированными злокачественными новообразованиями яичника. Считается, что определение HE 4 более эффективно, чем CA 125, выявляет рак яичника. Следует, однако, отметить, что онкомаркер HE4, так же как и онкомаркер CA 125, способен выявлять только злокачественные образования яичника эпителиального происхождения и не выявляет герминогенные опухоли или опухоли стромы полового тяжа (гормонально-активные).
При использовании в математической формуле ROMA уровня этих двух онкомаркеров с учетом менопаузального статуса пациентки получают вероятность рака яичника, например 79,6 % или 9,1 %. Интерпретация результата зависит от менопаузального статуса пациентки.
Алгоритм ROMA выявляет рак яичника с чувствительностью 92,3 % и специфичностью 76,0 % в группе женщин в постменопаузе и с чувствительностью 100 % и специфичностью 74,2 % в группе женщин до наступления менопаузы. При оценке возможностей алгоритма ROMA в общей группе женщин чувствительность составила 93,8 %, специфичность — 74,9 % и отрицательное предсказательное значение теста — 99 %. Более того, этот алгоритм выявил 94 % женщин с инвазивным раком яичника и 85 % женщин с ранними стадиями рака яичника. Алгоритм ROMA более эффективен для выявления рака яичника, чем алгоритм RMI (Risk of Malignancy Index), основанный на данных УЗИ, менопаузального статуса и уровня CA 125.
Следует обратить особое внимание на то, что алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения (в английской литературе — epithelial ovarian cancer, в отечественных источниках — рак яичника и иногда эпителиальный рак яичника). Алгоритм ROMA не предназначен для оценки риска опухолей яичника неэпителиального происхождения.
Исследование назначают женщинам, у которых в ходе клинического обследования или по данным УЗИ или других методов диагностики было выявлено образование в малом тазу. В случае если образование в малом тазу не определяется, расчет ROMA не применяется.
Алгоритм ROMA позволяет избежать ненужного направления пациентки к онкогинекологу и ненужную лапароскопию с биопсией. Он, однако, является не окончательным методом диагностики, а лишь способом предварительного определения женщин в группы риска.
Для чего используется исследование?
- Для определения женщины с образованием в малом тазу в группу высокого или низкого риска рака яичника.
Когда назначается исследование?
- При выявлении в ходе клинического осмотра или в результате УЗИ или другого диагностического метода подозрительного образования в малом тазу.
Что означают результаты?
Референсные значения
Для пременопаузы
- CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
- HE 4: 0 — 70 пмоль/л.
- ROMA: 0 — 11,39 %.
Для постменопаузы
- CA 125: 0 — 35 Ед/мл.
- HE 4: 0 — 140 пмоль/л.
- ROMA: 0 — 29,89 %.
Значение ROMA | > 29,89 % | |
Женщины в пременопаузальном периоде | > 11,39 % | |
Женщины в постменопаузальном периоде | Высокий риск рака яичника | Низкий риск рака яичника |
Важные замечания
- Алгоритм ROMA разработан для оценки риска злокачественных новообразований яичника только эпителиального происхождения;
- результат исследования следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Также рекомендуется
- Раковый эмбриональный антиген (РЭА)
- Риск раннего развития рака молочной железы и яичников
- Лабораторные маркеры рака яичников
Кто назначает исследование?
Акушер-гинеколог, врач общей практики.
Литература
- Moore RG, Miller MC, Disilvestro P, Landrum LM, Gajewski W, Ball JJ, Skates SJ. Evaluation of the diagnostic accuracy of the risk of ovarian malignancy algorithm in women with a pelvic mass. Obstet Gynecol. 2011 Aug;118(2 Pt 1):280-8.
- Van Gorp T, Cadron I, Despierre E, Daemen A, Leunen K, Amant F, Timmerman D, De Moor B, Vergote I. HE4 and CA125 as a diagnostic test in ovarian cancer: prospective validation of the Risk of Ovarian Malignancy Algorithm. Br J Cancer. 2011 Mar 1;104(5):863-70. doi: 10.1038/sj.bjc.6606092. Epub 2011 Feb 8.
Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, алгоритм расчета риска эпителиального рака яичников)
Метод определения CA 125 , He4 — Architect i2000, Abbott, США , ROMA — расчетный тест
Исследуемый материал Сыворотка крови
Расчетный алгоритм, основанный на соотношении уровня маркеров СА125 и He4, который позволяет оценить статистическую вероятность наличия рака яичников при наличии новообразований в области малого таза. В профиль входят тесты:
- № 143 Ca125
- № 1281 He4
- ROMA (расчетный индекс), в варианте расчетного алгоритма ROMA1 — для пременопаузы, ROMA2 — для постменопаузы.
В случаях наличия образования в малом тазу, для повышения информативности исследования маркеров рака яичников CA 125 (см. тест №143) и He4 (см. тест № 1281) реагентами Architect, Abbott предлагается использовать разработанный математический алгоритм оценки риска рака яичников — ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm). Алгоритм ROMА учитывает концентрации онкомаркеров НЕ4 и СА 125, а также менопаузальный статус пациентки и позволяет оценить вероятность эпителиального рака яичников, разделяя женщин в пре- и постменопаузе (при наличии новообразований в области малого таза) на группы с высоким и низким риском рака яичников.
Литература
1. Сергеева Н.С., Маршутина Н.В. Опухолеассоциированные маркеры в скрининговых программах, направленных на активное выявление рака яичников: реальность, проблемы и перспективы. Практическая онкология, 2010, т.11, №2, с.110-119.
2. R.Molina et al. HE4 a novel tumor marker for ovarian cancer: comparison with CA 125 and ROMA algorithm in patients with gynaecological disease. Tumor Biol. 2011, 32, 1087-1095
Предпочтительно выдержать 4 часа после последнего приема пищи, обязательных требований нет.
С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться
здесь >>
.
Оценка риска эпителиального рака яичников при наличии новообразования в области малого таза.
Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.
Единицы измерения: CA 125 — см. тест №143, He4 — см. тест № 1281, ROMA — %.
Референсные значения: CA 125 — см. тест №143, He4 — см. тест № 1281, ROMA: пременопауза
Интерпретация результата
Повышение ROMA: при наличии образования в малом тазу, с 75% специфичностью, значение ROMA ≥ 25,3% для женщины в постменопаузе ассоциировано с высоким риском обнаружения эпителиального рака яичников, ROMA
Примечание. Алгоритм расчета не валидирован для женщин моложе 18 лет, а также для лиц, подвергавшихся противоопухолевой терапии либо находящихся на химиотерапии.
Артикул: ROMA2
Срок исполнения:
1 рабочий день ?
Указанный срок не включает день взятия биоматериала
Цена: 2 080 руб
Взятие крови из вены:
- + 220 руб
В этом разделе вы можете узнать, сколько стоит выполнение данного исследования в вашем городе, ознакомиться с описанием теста и таблицей интерпретации результатов. Выбирая, где сдать анализ «Оценка риска рака яичников по алгоритму ROMA (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, алгоритм расчета риска эпителиального рака яичников)» в Москве и других городах России, не забывайте, что цена анализа, стоимость процедуры взятия биоматериала, методы и сроки выполнения исследований в региональных медицинских офисах могут отличаться.
Определение индекса ROMA
Стоимость определения индекса ROMA в Москве
- ROMA1 ~ 2 183р.517 цен
- ROMA2 ~ 2 093р.293 цены
Цены: от 125р. до 300062р.
Динамика цен
513 адресов, 810 цен, средняя цена 2156р.
| Скандинавский Центр Здоровья на 2-й Кабельной ул. 2-я Кабельная, д. 2, стр. 25, стр. 26, стр. 37 | ул. 2-я Кабельная, д. 2, стр. 25, стр. 26, стр. 37 | ||||
| |||||
| Бест Клиник на Новочерёмушкинской ул. Новочерёмушкинская, д. 34, корп. 2 | ул. Новочерёмушкинская, д. 34, корп. 2 | ||||
| |||||
| ИАКИ на площади Победы пл. Победы, д. 2 корп. 1 | пл. Победы, д. 2 корп. 1 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис в Марьино ул. Новомарьинская, д. 32 | ул. Новомарьинская, д. 32 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис в Коньково ул. Миклухо-Маклая, д. 43 | ул. Миклухо-Маклая, д. 43 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис в Лефортово ул. Авиамоторная, д. 41Б | ул. Авиамоторная, д. 41Б | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис в Солнцево ул. Главмосстроя, д. 7 | ул. Главмосстроя, д. 7 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис на ул. 1905 года ул. 1905 года, д. 21 | ул. 1905 года, д. 21 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис в Отрадном ул. Пестеля, д. 11 | ул. Пестеля, д. 11 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис на Ленинградском проспекте Ленинградский пр-т, д. 67, корп. 1 | Ленинградский пр-т, д. 67, корп. 1 | ||||
| |||||
| ИНВИТРО на Староалексеевской ул. Староалексеевская, д. 8 | ул. Староалексеевская, д. 8 | ||||
| |||||
| МедикСити на Полтавской ул. Полтавская, д. 2 | ул. Полтавская, д. 2 | ||||
| |||||
| Бест Клиник на Ленинградском шоссе Ленинградское шоссе, д. 116 | Ленинградское шоссе, д. 116 | ||||
| |||||
| Санаре в Погонном проезде Погонный проезд, д. 3А корп. 6 | Погонный проезд, д. 3А корп. 6 | ||||
| |||||
| КДС Клиник на Белозерской ул. Белозерская, д. 17Г | ул. Белозерская, д. 17Г | ||||
| |||||
| ЦЭЛТ на шоссе Энтузиастов Шоссе Энтузиастов, д. 62 | Шоссе Энтузиастов, д. 62 | ||||
| |||||
| Медицина на Академика Анохина ул. Академика Анохина, д. 9 | ул. Академика Анохина, д. 9 | ||||
| |||||
| Юнимед-С на 26-ти Бакинских Комиссаров ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, д. 11 | ул. 26-ти Бакинских Комиссаров, д. 11 | ||||
| |||||
| Клиника №1 в Люблино ул. Краснодарская, д. 52 корп. 2 | ул. Краснодарская, д. 52 корп. 2 | ||||
| |||||
| Атлас на Кутузовском проспекте Кутузовский пр-т, д. 34, стр. 14 | Кутузовский пр-т, д. 34, стр. 14 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис на Земляном Валу ул. Земляной Вал, д. 38/40, стр. 6 | ул. Земляной Вал, д. 38/40, стр. 6 | ||||
| |||||
| GMS Clinic на 2-й Ямской ул. 2-я Ямская, д. 9 | ул. 2-я Ямская, д. 9 | ||||
| |||||
| Патеро Клиник на проспекте Мира пр-т Мира, д. 211, корп. 2 | пр-т Мира, д. 211, корп. 2 | ||||
| |||||
| Логон-Клиника на ул. Александра Солженицына ул. Александра Солженицына, д. 14, стр. 1 | ул. Александра Солженицына, д. 14, стр. 1 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис на Тверской-Ямской ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 29 | ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 29 | ||||
| |||||
| Медицина и Красота в 6-м Монетчиковском переулке 6-й Монетчиковский пер., д. 19 | 6-й Монетчиковский пер., д. 19 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис на Проспекте Вернадского пр. Вернадского, д 37, кор. 1а | пр. Вернадского, д 37, кор. 1а | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис в Южном Чертаново ул. Россошанская, д. 4, корп. 1 | ул. Россошанская, д. 4, корп. 1 | ||||
| |||||
| МедЦентрСервис в Медведково ул. Полярная, д. 32 | ул. Полярная, д. 32 | ||||
| |||||
| Лечебный Центр на Тимура Фрунзе ул. Тимура Фрунзе, д. 15/1 | ул. Тимура Фрунзе, д. 15/1 | ||||
| |||||
- Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).
- Renouard, «Histoire de la medicine» (П., 1948).
- А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
- https://clinicsisrael.com/article/rasshifrovka-analiza-na-onkomarkery-i-raschet-indeksov-roma-1-i-2/.
- https://helix.ru/kb/item/40-524.
- https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/2574/11550/.
- https://www.KrasotaiMedicina.ru/lab-test/tumor-markers/ROMA.
- Wise, «Review of the History of Medicine» (Л., 1967).
- Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая активность соединения ЛХС-1208 (N-гликозилированные производные индоло[2,3-а]карбазола) // Российский биотерапевтический журнал 2010. № 1. С. 80.
- Киржанова Е. А., Хуторянский В. В., Балабушевич Н. Г., Харенко А. В., Демина Н. Б. Методы анализа мукоадгезии: от фундаментальных исследований к практическому применению в разработке лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 3(8): 66–80. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-4-27-31.
