Определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) высокого онкогенного риска, скрининг 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) + КВМ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Метод определения ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Исследуемый материал Соскоб эпителиальных клеток урогенитального тракта

Синонимы: Human papillomavirus DNA, HPV DNA; ДНК Вируса папилломы человека, ДНК ВПЧ.

Количественное определение ДНК ВПЧ 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени.

Краткая характеристика вируса папилломы человека (ВПЧ)

Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином позитивны к присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16-й и 18-й типы. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.

С какой целью определяют ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Количественное определение ДНК ВПЧ позволяет врачу-клиницисту подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента и при необходимости контролировать эффективность терапии.

Что необходимо для получения достоверного результата анализа на ДНК ВПЧ в соскобе эпителиальных клеток урогенитального тракта

Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр — контроль взятия материала (КВМ). КВМ — это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.

Аналитические показатели: определяемый фрагмент — уникальная последовательность ДНК ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов. Специфичность определения — 100 %. Чувствительность определения — 100 копий ДНК ВПЧ в образце.

1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: Изд. «МЕДпресс-информ». 2008:41.
2. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. Под ред. проф. В.Н. Прилепской. — М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». 2016:384.
3. Папилломавирусная инфекция. Пособие для врачей. Под ред. проф. д.б.н. В.М. Говоруна. 2009:55.
4. Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment. Gynecologic oncology. 2006;100(3):451-454.
5. Khan M. et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice. Journal of the National Cancer Institute. 2005; 97:1072-1079.
6. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening. HPV today. 2006;8:8-9.

ВПЧ 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59 типа, ДНК (HPV, ПЦР, определение генотипа) соскоб, кач. в Чебоксарах

• Приём, исследование биоматериала
• Показания к назначению
• Описание

Приём и исследование биоматериала

Приём материала

• Можно сдать в отделении Гемотест

Когда нужно сдавать анализ ВПЧ 16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59 типа, ДНК (HPV, ПЦР, определение генотипа) соскоб, кач.?

Определение группы риска по развитию рака шейки матки

женщинам от 21 года, находящимся в группе риска по заражению ВПЧ

Скрининговые программы с цитологическим исследованием для женщин старше 30 лет

Обследование при неопределенных и сомнительных результатах цитологических исследований

Контроль эффективности терапии тяжелой дисплазии шейки матки (CIN II ) через 6 месяцев после удаления пораженного эпителия

Проведение дифференциальной диагностики с заболеваниями не папилломавирусной этиологии

Подробное описание исследования

ВЫСОКИЙ РИСК РАЗВИТИЯ РАКА (вызывает РАК шейки матки, прямой кишки, полового члена, головы, шеи, легких).

Выдается ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ КАЧЕСТВЕННЫЙ РЕЗУЛЬТАТ ПО КАЖДОМУ ТИПУ.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) относится к подгруппе А семейства паповирусов (Papoviridae). Репродукция ВПЧ происходит в ядрах клеток, где вирусная ДНК присутствует в виде эписомы. Это первая особенность, отличающая ВПЧ от других онкогенных ДНК-содержащих вирусов, которые могут встраивать свой геном в ДНК трансформированной клетки. Вторая особенность заключается в том, что состояние клетки хозяина регулирует экспрессию вирусного генома. Однако, вирусный ген, ответственный за репликацию клеточной ДНК, также может транскрибироваться, заставляя клетку хозяина снова и снова делиться вместе с ВПЧ, что приводит к продуктивному типу воспаления. ВПЧ инфицирует клетки эпителия, вызывая появление кожных бородавок и папиллом слизистой оболочки мочеполовых, дыхательных путей и пищеварительного тракта.

Использование современных алгоритмов диагностики и широкое внедрение молекулярно-биологических методов позволило обнаружить десятки типов папилломавирусов, отличающихся по эпидемиологической роли. В настоящее время выявлено более 60 типов ВПЧ, специфичных по тропности к различным тканям. Известно, что ВПЧ 2 типа поражает преимущественно кожу, вызывая появление бородавок. ВПЧ 6 и 11 типов считаются низкой степени онкогенного риска и ассоциируются с развитием генитальных кондилом (множественных выростов соединительной ткани, покрытых многослойным плоским эпителием) и лёгкой степени цервикальных интраэпителиальных неоплазий (ЦИН). Для ВПЧ 11 типа также доказана ассоциация с кондиломами гортани. Для аногенитальной области специфичны 12 типов ВПЧ высокой степени онкогенного риска. ВПЧ 16, 18, 31, 33, 35, 36, 39, 45, 52, 56, 58, 59, проникая в переходную зону шейки матки, вызывают ЦИН I, II, III степени и карциному. ВПЧ этих типов обнаруживают в 50-80% образцов с ЦИН II, III степени и в 90% инвазивного рака. Число копий ДНК вирусов папилломы человека в цервикальных образцах зависит от тяжести поражения и от типа ВПЧ. Метод, применяемый в Лаборатории Гемотест, основан на одновременной амплификации и детекции в режиме «реального времени». С помощью него можно выявлять ДНК ВПЧ основных филогенетических групп — А9 (16,31,33,35,52,58), А7 (18,39,45,59), А5/А6 (51,56) с указанием количества копий в 1 мл (количественный метод) и проводить генотипирование каждого из 12 типов ВПЧ высокой степени онкогенного риска.

Алгоритм диагностики ВПЧ высокой степени онкогенного риска, рекомендуемый Лабораторией Гемотест:

Раздел ПЦР-диагностика

1 этап -скрининг

А) Вирусы папилломы человека типы 16, 31, 35, 39, 59 (кач)

Б) Вирусы папилломы человека типы 18, 33, 45, 52, 58. 67 (кач)

2 этап — проводится после получения положительного результата скрининга

А) Вирус папилломы человека — ДНК групп: А9 (16,31,33,35,52,58), А7 (18,39,45,59), А5/А6 (51,56), (колич.без генотипирования)

Б) Вирус папилломы человека (16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59) генотипирование

Что ещё назначают с этим исследованием?

19.89.1. Соскоб урогенитальный 1 день

Другие названия этого исследования

Названия на английском языке

HPV,Papillomavirus hominis 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59

Названия на русском языке

вирусы папилломы человека,Папиллома-вирусы человека

Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Humanpapillomavirus, HPV) 21 типа (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) + КВМ

Метод определения ПЦР с детекцией в режиме «реального времени».

Исследуемый материал Соскоб эпителиальных клеток урогенитального тракта

Краткое описание исследования «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 21 типа (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) + КВМ»

Вирус папилломы человека (ВПЧ, Human papillomavirus, HPV) относится к малым ДНК-содержащим вирусам, которые инфицируют эпителиальные клетки и индуцируют пролиферативные поражения кожи и слизистых оболочек. В настоящее время известно около ста типов ВПЧ с различным онкогенным потенциалом, которые условно объединяют в группы высокого и низкого онкогенного риска. Более 90% всех цервикальных карцином позитивны к присутствию ВПЧ. Наиболее часто в биоматериале из опухолей шейки матки обнаруживают 16-й и 18-й типы. Выявление ДНК ВПЧ не подтверждает наличие злокачественного процесса, в большинстве (до 90%) случаев в течение 12-36 месяцев происходит элиминация вируса и самоизлечение. При длительной хронической персистенции вируса и в зависимости от его типа повышается риск развития онкологического процесса. Диагностика заболевания требует дополнительного цитологического, гистологического исследования и динамического наблюдения.

Инфицирование ВПЧ 6, 11, 44 типов может привести к развитию остроконечных кондилом (аногенитальных бородавок). Возбудитель передается при половых контактах, а также может переходить от матери к плоду, вызывая папилломатоз гортани у ребенка. Инкубационный период составляет от нескольких недель до нескольких месяцев. Характер разрастаний и объем пораженных участков варьирует от практически незаметных до обширных. Возможна злокачественная трансформация инфицированных клеток.

С какой целью проводят Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека) 21 типа

Количественное выявление ДНК ВПЧ в урогенитальном соскобе используется для подтверждения инфицированности и персистирования 21 типа ВПЧ низкого и высокого онкогенного риска, для оценки канцерогенного риска при дисплазии эпителия шейки матки, для контроля эффективности противовирусной терапии.

Количественное определение ДНК ВПЧ позволяет врачу-клиницисту подобрать оптимальную схему лечения для каждого пациента и при необходимости контролировать эффективность терапии.

Особенности проведения теста «Дифференцированное определение ДНК ВПЧ (Вирус папилломы человека, Human papillomavirus, HPV) 21 типа (6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82) + КВМ»

Поскольку ВПЧ инфицирует эпителиальные клетки, необходимым условием получения достоверного результата является соблюдение техники взятия соскоба. В состав тестов по диагностике и мониторингу ВПЧ введен специальный параметр — контроль взятия материала (КВМ). КВМ — это тест по определению количества геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой служат эпителиальные клетки, попавшие в пробу.

Аналитические показатели:

определяемый фрагмент — уникальная последовательность ДНК ВПЧ 6, 11, 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 типов; специфичность определения — 100 %;

чувствительность определения — 100 копий ДНК ВПЧ в образце.

Основная литература

1. Профилактика рака шейки матки: Руководство для врачей. — М.: Изд. «МЕДпресс-информ». 2008:41.
2. Заболевания шейки матки и генитальные инфекции. Под ред. проф. В.Н. Прилепской. — М.: Изд. «ГЭОТАР-Медиа». 2016:384.
3. Папилломавирусная инфекция. Пособие для врачей. Под ред. проф. д.б.н. В.М. Говоруна. 2009:55.
4. Bekkers R., Meijer C., et al. Effects of HPV detection in population-based screening programmers for cervical cancer: a Dutch moment. Gynecologic oncology. 2006;100(3):451-454.
5. Khan M. et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type specific HPV testing in clinical practice. Journal of the National Cancer Institute. 2005; 97:1072-1079.
6. Snijders J., Meijer C. The value of viral load in HPV detection in screening. HPV today. 2006;8:8-9.

ВПЧ 16/18 типа, ДНК (HPV, ПЦР, определение генотипа) соскоб, кач. в Чебоксарах

Код 19.92.1. Соскоб

• Приём, исследование биоматериала
• Показания к назначению
• Описание

Приём и исследование биоматериала

Приём материала

• Можно сдать в отделении Гемотест

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция

Формат представления результата

Качественный

Комплексы с этим исследованием

Когда нужно сдавать анализ ВПЧ 16/18 типа, ДНК (HPV, ПЦР, определение генотипа) соскоб, кач.?

• Профилактическое обследование мужчин и женщин.
• Дифференциальная диагностика ВПЧ-инфекции с другими заболеваниями с похожей клинической картиной.
• Определение риска развития онкологических заболеваний шейки матки.
• Сомнительные результаты анализа на онкоцитологию.
• Контроль эффективности лечения дисплазии шейки матки 2 стадии (через полгода после хирургического вмешательства).

Подробное описание исследования

Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и позволяет выявить следы ДНК вируса папилломы человека 16 и 18 типов. Используется для диагностики папилломавирусной инфекции, оценки риска развития онкологических заболеваний шейки матки.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) — возбудитель из семейства Papillomaviridae,, вызывающий различные виды папилломатоза. Известно более 100 типов вирусов, но наиболее опасны 16 и 18. Они относятся к аногенитальной группе и являются высокоонкогенными штаммами. Эти вирусы способны провоцировать онкологические заболевания шейки матки.

Основной способ заражения — половой. Большинство людей заражаются ВПЧ после начала сексуальной жизни. Вирус попадает в организм через микротравмы, порезы и другие повреждения кожи и слизистых. ВПЧ развивается в эпителиальных клетках репродуктивных органов. У большинства людей происходит самопроизвольное выздоровление, но у 5—10% инфицированных появляются доброкачественные или злокачественные изменения слизистых оболочек и кожных покровов.

Доказана связь между онкогенными штаммами ВПЧ и раком ротоглотки, полового члена, вульвы, влагалища и заднего прохода.

Онкогенные типы вируса, среди которых наибольшее клиническое значение имеют 16, 18, 31 и 33 типы, ассоциированы с высоким риском развития злокачественных новообразований. В первую очередь к таким процессам относят рак шейки матки, который возникает на фоне хронической генитальной ВПЧ-инфекции. Это второй по распространенности в мире рак среди женщин, причем 70% случаев заболевания ассоциированы с ВПЧ-инфекцией.

Особенности и преимущества методики

Исследование выполняется с использованием специализированного оборудования: станция пробоподготовки Tecan, амплификатор CFX-96.

Что ещё назначают с этим исследованием?

Использованная литература

1. Баранов А. А., Намазова-Баранова Л. С., Таточенко В. К., Вишнёва Е. А., Федосеенко М. В., Селимзянова Л. Р., Чемакина Д. С., Лобзин Ю. В., Харит С. М., Брико Н. И., Лопухов П. Д., Сухих Г. Т., Уварова Е. В., Прилепская В. Н., Поляков В. Г., Гомберг М. А., Краснопольский В. И., Зароченцева Н. В., Костинов М. П., Белоцерковцева Л. Д., Мельникова А. А., Батыршина Л. Р. Вакцинопрофилактика заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека: позиции доказательной медицины. Обзор клинических рекомендаций. Вопросы современной педиатрии. 2017; 16 (2): 107-117. doi: 10.15690/vsp.v16i2.1711
2. Письмо Министерства здравоохранения РФ от 2 ноября 2017 г. N 15-4/10/2-7676 О направлении клинических рекомендаций (протокола лечения) «Доброкачественные и предраковые заболевания шейки матки с позиции профилактики рака».
3. Вакцинопрофилактика заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека — 2017.

Другие названия этого исследования

Названия на английском языке

HPV,Papillomavirus hominis 16, 18

Названия на русском языке

вирусы папилломы,Папиллома-вирусы человека 16-го и 18-го типов

• Подготовка к исследованию
• Противопоказания и ограничения

Подготовка к исследованию

• За 2 недели до анализа нужно прекратить использовать противовирусные препараты.
• 3 дня до исследования не рекомендовано использовать влагалищные формы лекарств, проводить кольпоскопию и УЗИ интравагинальным способом.
• 24 часа до взятия материала нужно воздерживаться от половых контактов.
• Во время менструации исследование не проводится: оптимальное время взятия материала — за 5 дней до начала и через 5 дней после окончания кровянистых выделений.

Мужчинам 1,5-2 часа до исследования нужно воздерживаться от мочеиспускания.

Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет.