[09-009] HBV, ДНК количественно [реал-тайм ПЦР]
2890 руб.
Исследование для выявления возбудителя гепатита B (HBV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (ДНК) вируса и его количество (вирусная нагрузка) в образце крови.
ДНК HBV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций. Линейный диапазон концентраций — это диапазон, в котором можно точно посчитать количество копий возбудителя. Для данного анализа линейный диапазон концентраций ДНК HBV, определяемых тест-системой, составляет 75,0 — 1,0*10^8 МЕ/мл.
Синонимы русские
Вирус гепатита В (ВГВ), количественное определение ДНК.
Синонимы английские
Hepatitis B Virus DNA, Quantitative, Real- PCR, Blood; HBV Viral Load; Hepatitis B Virus DNA Quant.
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.
Единицы измерения
МЕ/мл (международная единица на миллилитр).
Какой биоматериал можно использовать для исследования?
Венозную кровь.
Как правильно подготовиться к исследованию?
- Не курить в течение 30 минут до исследования.
Общая информация об исследовании
Вирусный гепатит В (ВГВ) — инфекционное заболевание печени, вызванное ДНКсодержащим вирусом гепатита В (HBV). Среди всех причин развития острого гепатита и хронической вирусной инфекции вирус гепатита В считается одной из самых распространенных в мире. Действительное количество инфицированных неизвестно, так как у многих людей инфекция протекает без специфических симптомов и за медицинской помощью они не обращаются. Нередко вирус обнаруживают при проведении профилактических лабораторных исследований. По приблизительным подсчетам, в мире около 350 миллионов человек поражено вирусом гепатита В и ежегодно от его последствий умирает 620 тысяч. В России количество носителей HBV превышает 5 миллионов человек.
Источник инфекции — больной ВГВ или бессимптомный вирусоноситель. HBV передается с кровью и другими биологическими жидкостями. Заразиться можно при незащищенном половом контакте, использовании нестерильных шприцев, переливании крови и пересадке донорских органов, ребенка может заразить мать во время или после родов (через трещины в сосках). В группу риска входят: медицинские работники, у которых возможен контакт с кровью пациента, пациенты, получающие гемодиализ, инъекционные наркоманы, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, дети, рождённые от матерей с ВГВ.
Инкубационный период заболевания — от 4 недель до 6 месяцев. Вирусный гепатит В может протекать как в виде легких форм, длящихся несколько недель, так и в виде многолетней хронической инфекции. Основные признаки гепатита: желтушность кожных покровов, лихорадка, тошнота, утомляемость, в лабораторных анализах — нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. Считается, что после перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.
Есть несколько специфических тестов для выявления существующего или перенесенного вирусного гепатита В. Для подтверждения наличия инфекции и уточнения периода заболевания используют определение антигенов вируса, антител к ним и ДНК вируса.
Полимеразная цепная реакция отличается высокой чувствительностью и специфичностью. Методом ПЦР можно определить ДНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита В в организме и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки позволяет оценить интенсивность развития болезни, эффективность проводимой терапии или развитие устойчивости к противовирусным препаратам.
Существует зависимость между концентрацией вируса в крови и исходом острого вирусного гепатита В. При низком уровне виремии вероятность перехода инфекции в хроническую форму близка к нулю, а инфицированный человек неопасен для окружающих. При высокой вирусной нагрузке (5 копий/мл) хронизация возникает часто и больной является потенциальным источником инфекции. Доказана связь между количеством ДНК вируса в сыворотке крови, присутствием HBeAg, повышенной АЛТ и развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени).
Эффективность противовирусной терапии оценивается по уменьшению количества ДНК вируса в крови. Через 3-6 месяцев после начала лечения вирусная нагрузка при адекватном терапевтическом ответе должна уменьшиться на 1-2 порядка. Отсутствие уменьшения количества вируса или его увеличение на фоне проводимого лечения требует пересмотра и изменения терапии.
Количественное определение ДНК вируса гепатита В совместно с клинической картиной заболевания и биохимическими показателями, маркерами инфекции, а также результатом пункционной биопсии печени позволяет дать прогноз заболевания и оценить необходимость противовирусной терапии.
Для чего используется исследование?
- Для прогнозирования течения вирусного гепатита В.
- Для подтверждения хронической формы вирусного гепатита В.
- Для выявления носителей вирусного гепатита В и мониторинга активности размножения вируса.
- Для выявления скрытых и мутантных штаммов вируса гепатита В.
- Для оценки эффективности противовирусной терапии гепатита В и принятия решения о дальнейшей тактике лечения.
Когда назначается исследование?
- При качественном обнаружении ДНК вируса гепатита В.
- При остром и хроническом вирусном гепатите В.
- При микст-гепатитах.
- До и во время противовирусной терапии.
Что означают результаты?
Референсные значения: не обнаружено
- «Не обнаружено» — ДНК вируса гепатита В не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (50 МЕ/мл);
- от 75 до 1,2*10^5 МЕ/мл — ДНК вируса гепатита В обнаружена, низкая виремия;
- от 1,2*10^5 до 1,2*10^6 МЕ/мл — ДНК вируса гепатита В обнаружена, средняя виремия;
- более 1,2*10^6 МЕ/мл — ДНК вируса гепатита В обнаружена, высокая виремия;
- > 1*10^8 МЕ/мл — ДНК вируса гепатита В обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.
Линейный диапазон концентраций ДНК вируса гепатита В, определяемых тест-системой, составляет 75,0 — 1,0*10^8 МЕ/мл.
Важные замечания
- Количественное определение ДНК вируса гепатита В является обязательным исследованием до назначения противовирусной терапии. Во время курса лечения анализ необходимо повторить через 3-6 месяцев.
- Вирусный гепатит В нередко сочетается с вирусным гепатитом D.
Также рекомендуется
- HBsAg
- anti-HBc, IgM
- anti-HBc, антитела
- anti-HBe, антитела
- anti-HBs, антитела
- HBеAg
- HBV, ДНК [реал-тайм ПЦР]
- anti-HDV, антитела
- Anti-HCV, антитела, ИФА
- Гамма-глютамилтранспептидаза (гамма-ГТ)
- Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
- Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
- Фосфатаза щелочная общая
- Альбумин в сыворотке
- Билирубин общий
- Холестерол общий
- Тромбиновое время
- Фибриноген
Кто назначает исследование?
Инфекционист, гепатолог.
Литература
- Возианова Ж.И. Инфекционные и паразитарные болезни: В 3х т. — К.: Здоровье, 2000 — Т.1.: 601-654.
- Chan Henry Lik-Yuen, Wong May Ling, and others. Use of Hepatitis B Virus DNA Quantitation To Predict Hepatitis Be Antigen Reversion in Cases of Chronic Hepatitis B. J Clin Microbiol. 2003 October; 41(10): 4793-4795. PMCID: PMC294957
- Harrison’s Principles of Internal Medicine. 16th ed. NY: McGraw-Hill; 2005: 1822-1855.
- Management of Hepatitis B. An NIH Consensus Development Conference. Program and Abstracts. October 20-22, 2008.
Вирус гепатита B, ДНК (HBV, ПЦР) плазма, кач. в Москве
Код 19.1. Венозная кровь
Этот анализ принимается по сокращённому графику. Это связано с тем, что биоматериал должен попасть в лабораторию в очень короткий срок. Проверьте расписание сокращённого графика приёма на странице вашего отделения. При сдаче вне графика срок выполнения исследования может быть увеличен на 1-3 дня.
- Приём, исследование биоматериала
- Показания к назначению
- Описание
Приём и исследование биоматериала
Приём материала
- Можно сдать в отделении Гемотест
- Можно сдать анализ дома
Метод исследования
Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени
Формат представления результата
Качественный
Когда нужно сдавать анализ Вирус гепатита B, ДНК (HBV, ПЦР) плазма, кач.?
- Диагностика гепатита В.
- Выявление носителей вируса гепатита В.
- Контроль эффективности лечения гепатита В.
- Подготовка к госпитализации.
Подробное описание исследования
Исследование проводится методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени и позволяет обнаружить ДНК вируса гепатита В. Используется для диагностики гепатита В и контроля эффективности лечения.
Гепатит В (ВГВ) — инфекционное заболевание, преимущественно поражающее печень. Возбудитель — ДНК-содержащий вирус гепатита В (ВГВ, HBV) из семейства Hepadiridae. Источник инфекции — больной человек или бессимптомный носитель. Вирус гепатита В стойкий во внешней среде и длительно сохраняется на поверхностях. При комнатной температуре он способен сохранять активность до 3 месяцев, а при отрицательной температуре до 20 лет. Он также не чувствителен к ультрафиолету, формалину, высушиванию и хлорсодержащим дезинфицирующим средствам с низкой концентрацией активного вещества. Зато нагревание до 60С убивает вирус за 4 часа.
Пути передачи:
- половой — заражение связано с микроповреждениями кожи и слизистых оболочек;
- гемоконтактный — заражение биологическими жидкостями инфицированного ВГВ человека при совместном использовании предметов личной гигиены;
- перинатальный — передача вируса от матери ребенку при родах, реже — через гемато-плацентарный барьер;
- медицинский парентеральный — при медицинских манипуляциях инструментами, не прошедшими достаточную обработку (стоматологическими, эндоскопическими и т. п.), переливании крови и ее компонентов;
- немедицинский парентеральный — при нанесении татуировок и выполнении других процедур (бритье, маникюр, проколы мочки уха и т. п.) инструментами, не прошедшими достаточную обработку.
В результате заражения вирусом развивается острый или хронический вирусный гепатит. Инкубационный период инфекции — до 12 месяцев. Заболевание протекает циклично.
Преджелтушный период длится 1-16 дней. Симптомы преджелтушного периода:
- субфебрильная лихорадка;
- слабость;
- тошнота;
- повышенная утомляемость;
- снижение аппетита;
- сыпь на коже;
- снижение работоспособности;
- боли в животе (редко).
В желтушный период отмечается изменение цвета склер и слизистых оболочек. Он сопровождается кожным зудом, потемнением мочи, обесцвечиванием кала. При этом печень увеличивается в размерах, изменяются биохимические показатели крови (возрастает концентрация ферментов печени и общего билирубина).
Гепатит считается хроническим, если заболевание продолжается более 6 месяцев. При этом в печени возникают некротические и фиброзные изменения, в результате которых часть клеток погибает, а другая часть замещается соединительной тканью. При этом орган не может полноценно функционировать.
Обследование методом ПЦР позволяет выявить ДНК возбудителя в крови.
Что ещё назначают с этим исследованием?
19.127. Венозная кровь 10 дней
19.44. Венозная кровь 3 дня
20.32. Венозная кровь 1 день
20.33. Венозная кровь 1 день
20.21. Венозная кровь 1 день
20.31. Венозная кровь 1 день
20.29. Венозная кровь 1 день
20.30. Венозная кровь 1 день
Использованная литература
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Клинические рекомендации: Острый вирусный гепатит B (ВГB) у детей.
- Клинические рекомендации Острый гепатит В (ГВ) у взрослых.
- Клинические рекомендации Европейской ассоциации по изучению болезней печени: лечение хронического гепатита В — 2012.
- Министерство здравоохранения Российской Федерации. Рекомендации по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом В — Москва, 2014.
- Глобальные Практические Рекомендации Всемирной Гастроэнтерологической Организации Гепатит B — 2015.
- В. Т. Ивашкин, Н. Д. Ющук, М. В. Маевская, О. О. Знойко, К. Р. Дудина, Г. Н. Кареткина, Е. А. Климова, С. Л. Максимов, Ю. В. Мартынов, И. В. Маев, Ч. С. Павлов, Е. А. Федосьина, А. О. Буеверов, Д. Т. Абдурахманов, Н. А.Малышев, И. Г. Никитин, Я. Г. Мойсюк, Т. Л. Лапина, А. С. Трухманов, Г. М. Кожевникова, К. В. Жданов, А. Г. Рахманова, В. П. Чуланов, И. В. Шахгильдян, В. Е. Сюткин, П. О. Богомолов: Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Российского общества по изучению печени по диагностике и лечению взрослых больных гепатитом В.
- Подготовка к исследованию
- Противопоказания и ограничения
Подготовка к исследованию
- Сдавать анализ нужно натощак (от последнего приёма пищи до исследования перерыв от 8 часов).
- За 24 часа до анализа на гепатит В стоит отказаться от употребления алкоголя, приёма лекарственных средств, чрезмерных физических нагрузок.
- За час до взятия материала не стоит курить, пить кофе и крепкий чай, газированные напитки.
- Не рекомендуется проводить анализ после физиотерапии, массажа, УЗИ, рентгенологического исследования.
Противопоказания и ограничения
Абсолютных противопоказаний нет.
- Интерпретация результата
- Референсные значения
- Аналитические показатели
Интерпретация результата
Обнаружена: наличие заболевания или носительство возбудителя.
Не обнаружено — ДНК вируса гепатита В не выявлена или концентрация возбудителя ниже предела чувствительности метода.
Референсные значения
Не обнаружена
Аналитические показатели
Чувствительность теста — 20 МЕ/мл
HBV, ДНК количественно [реал-тайм ПЦР]
Общая информация об исследовании
Вирусный гепатит В (ВГВ) — инфекционное заболевание печени, вызванное ДНКсодержащим вирусом гепатита В (HBV). Среди всех причин развития острого гепатита и хронической вирусной инфекции вирус гепатита В считается одной из самых распространенных в мире. Действительное количество инфицированных неизвестно, так как у многих людей инфекция протекает без специфических симптомов и за медицинской помощью они не обращаются. Нередко вирус обнаруживают при проведении профилактических лабораторных исследований. По приблизительным подсчетам, в мире около 350 миллионов человек поражено вирусом гепатита В и ежегодно от его последствий умирает 620 тысяч. В России количество носителей HBV превышает 5 миллионов человек.
Источник инфекции — больной ВГВ или бессимптомный вирусоноситель. HBV передается с кровью и другими биологическими жидкостями. Заразиться можно при незащищенном половом контакте, использовании нестерильных шприцев, переливании крови и пересадке донорских органов, ребенка может заразить мать во время или после родов (через трещины в сосках). В группу риска входят: медицинские работники, у которых возможен контакт с кровью пациента, пациенты, получающие гемодиализ, инъекционные наркоманы, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, дети, рождённые от матерей с ВГВ.
Инкубационный период заболевания — от 4 недель до 6 месяцев. Вирусный гепатит В может протекать как в виде легких форм, длящихся несколько недель, так и в виде многолетней хронической инфекции. Основные признаки гепатита: желтушность кожных покровов, лихорадка, тошнота, утомляемость, в лабораторных анализах — нарушения функции печени и специфические антигены вируса гепатита В. Острое заболевание может быстро приводить к летальному исходу, переходить в хроническую инфекцию или заканчиваться полным выздоровлением. Считается, что после перенесенного ВГВ формируется стойкий иммунитет. Хронический вирусный гепатит В связан с развитием цирроза и рака печени.
Есть несколько специфических тестов для выявления существующего или перенесенного вирусного гепатита В. Для подтверждения наличия инфекции и уточнения периода заболевания используют определение антигенов вируса, антител к ним и ДНК вируса.
Полимеразная цепная реакция отличается высокой чувствительностью и специфичностью. Методом ПЦР можно определить ДНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита В в организме и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки позволяет оценить интенсивность развития болезни, эффективность проводимой терапии или развитие устойчивости к противовирусным препаратам.
Существует зависимость между концентрацией вируса в крови и исходом острого вирусного гепатита В. При низком уровне виремии вероятность перехода инфекции в хроническую форму близка к нулю, а инфицированный человек неопасен для окружающих. При высокой вирусной нагрузке (5 копий/мл) хронизация возникает часто и больной является потенциальным источником инфекции. Доказана связь между количеством ДНК вируса в сыворотке крови, присутствием HBeAg, повышенной АЛТ и развитием цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (рака печени).
Эффективность противовирусной терапии оценивается по уменьшению количества ДНК вируса в крови. Через 3-6 месяцев после начала лечения вирусная нагрузка при адекватном терапевтическом ответе должна уменьшиться на 1-2 порядка. Отсутствие уменьшения количества вируса или его увеличение на фоне проводимого лечения требует пересмотра и изменения терапии.
Количественное определение ДНК вируса гепатита В совместно с клинической картиной заболевания и биохимическими показателями, маркерами инфекции, а также результатом пункционной биопсии печени позволяет дать прогноз заболевания и оценить необходимость противовирусной терапии.
Для чего используется исследование?
- Для прогнозирования течения вирусного гепатита В.
- Для подтверждения хронической формы вирусного гепатита В.
- Для выявления носителей вирусного гепатита В и мониторинга активности размножения вируса.
- Для выявления скрытых и мутантных штаммов вируса гепатита В.
- Для оценки эффективности противовирусной терапии гепатита В и принятия решения о дальнейшей тактике лечения.
Когда назначается исследование?
- При качественном обнаружении ДНК вируса гепатита В.
- При остром и хроническом вирусном гепатите В.
- При микст-гепатитах.
- До и во время противовирусной терапии.
- Sprengel, «Pragmatische Geschichte der Heilkunde».
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
- Renouard, «Histoire de la medicine» (П., 1948).
- https://helix.ru/kb/item/09-009.
- https://gemotest.ru/moskva/catalog/infektsii/virusy/virusy-gepatita/virus-gepatita-v/virus-gepatita-b-dnk-hbv-ptsr-plazma-kach/.
- https://helix.ru/kb/item/548.
- Baas, «Geschichte d. Medicin».
- А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.
- Bangun H., Aulia F., Arianto A., Nainggolan M. Preparation of mucoadhesive gastroretentive drug delivery system of alginate beads containing turmeric extract and anti-gastric ulcer activity. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2019; 12(1):316–320. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i1.29715.
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.