T-SPOT.TB, сдать анализ на туберкулез — цены в Москве в ИНВИТРО

Содержание

Anti-HCV-total (антитела к антигенам вируса гепатита C)

Метод определения Хемилюминесцентный иммуноанализ

Исследуемый материал Сыворотка крови

Синонимы: Суммарные антитела к вирусу гепатита С; анти-HCV.

Anti-HCV IgG/IgM; Antibodies to Hepatitis C Virus, IgM + IgG; HCVAb, Total.

Внимание! При положительных и сомнительных реакциях срок выдачи результата может быть увеличен до трех рабочих дней.

Геном вируса гепатита C кодирует разные структурные и неструктурные вирусные белки. К каждому из них в ходе защитного иммунного ответа организма могут образовываться антитела, циркулирующие в крови в вариабельном составе. В тесте анти-HCV-total определяется присутствие антител к комплексу структурных и неструктурных белков вируса гепатита C суммарно классов IgM и IgG. Анти-HCV, при субклиническом варианте течения гепатита C, появляются большей частью спустя 4-10 недель после инфицирования (серонегативный период), обычно позже увеличения АЛТ, и в дальнейшем могут определяться постоянно, в том числе, сохраняются долгие годы и после спонтанного разрешения инфекции или успешного лечения. Обнаружение суммарных антител к вирусу гепатита С свидетельствует о том, что человек был инфицирован вирусом гепатита C, может иметь скрытую инфекцию и потенциально способен к передаче инфекции.

Вирусный гепатит С — описание, алгоритм лабораторного тестирования

Вирусный гепатит C (ВГС) — инфекционное заболевание печени, которое вызывает РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae — вирус гепатита C (ВГС, HCV, Hepatitis C Virus). Это одна из основных причин хронической патологии печени.

Пути передачи инфекции

Основной путь передачи HCV — гемоконтактный — передача инфекции через кровь или ее компоненты. Ведущее эпидемиологическое значение при гепатите C имеют искусственные пути передачи возбудителя, которые реализуются при проведении немедицинских и медицинских манипуляций, сопровождаемых повреждением кожи или слизистых оболочек, а также манипуляций, связанных с риском их повреждения:

при немедицинских манипуляциях, сопровождаемых повреждением кожи или слизистых оболочек, перенос инфекции происходит при инъекционном введении наркотических средств (наибольший риск), нанесении татуировок, пирсинге, ритуальных обрядах, проведении косметических, маникюрных, педикюрных и других процедур с использованием контаминированных вирусом гепатита C инструментов;
при медицинских манипуляциях: переливании крови или ее компонентов (в настоящее время редко в связи с эффективным контролем), пересадке органов или тканей, процедуре гемодиализа (высокий риск), через медицинский инструментарий для парентеральных вмешательств, лабораторный инструментарий и другие изделия медицинского назначения, контаминированные вирусом гепатита C. Инфицирование вирусом гепатита C иногда возможно также при эндоскопических исследованиях и других диагностических и лечебных процедурах, в ходе проведения которых существует риск нарушения целостности кожных покровов или слизистых оболочек;
перенос может происходить при попадании крови (ее компонентов) и других биологических жидкостей, содержащих вирус гепатита C, на слизистые оболочки или раневую поверхность кожи;
передача вируса возможна при половых контактах, в процессе которых имеет место контакт с кровью через поврежденные слизистые. Риск значительно выше при гомосексуальных контактах между мужчинами. Более редким явлением является передача вируса половым путем среди постоянных гетеросексуальных партнеров (в отсутствие иных факторов риска при болезни одного из партнеров хроническим гепатитом С риск заражения другого составляет 1,5%);
возможна передача вируса от инфицированной матери ребенку во время беременности и родов, но вероятность этого низка (риск составляет 1-5%) и зависит от уровня вирусной нагрузки у женщины.

Гепатит С не передается через грудное молоко, пищевые продукты, воду или при бытовых контактах — объятиях, поцелуях, совместном приеме пищи или напитков.

Течение инфекции

Вирусный гепатит С имеет склонность к длительному хроническому течению с риском развития цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы, характеризуется наличием вирусемии при полном или почти полном отсутствии клинической симптоматики. Среди пациентов, у которых присутствуют клинические симптомы острого гепатита, чаще отмечают желтуху, темную мочу и светлый стул, абдоминальные боли. Предполагается, что переход инфекции в хроническую форму происходит примерно у 2/3 пациентов, точную статистику уровня хронизации сложно установить, поскольку ранние стадии гепатита С обычно бессимптомны или не распознаются. Скрытая инфекция может продолжаться на протяжении десятилетий. В течение этого периода инфицированные обычно считают себя здоровыми, единственной жалобой может быть незначительная тяжесть в правом подреберье, которая возникает при нарушении режима питания и физических нагрузках. Болезнь манифестирует морфологически некротическими, воспалительными и фибротическими изменениями печеночной ткани различной степени тяжести. Повреждение печени может варьировать от минимальных гистологических изменений до обширного фиброза и цирроза с гепатоцеллюлярной карциномой или без нее. По оценкам ВОЗ, риск развития цирроза у пациентов с хроническим гепатитом С в течение 20 лет составляет от 15 до 30%. За последние годы достигнуты прорывные успехи в лечении хронического гепатита С — современные варианты противовирусной терапии стали значительно эффективнее, проще, с меньшим количеством побочных эффектов. Они позволяют добиться излечения у подавляющего большинства пациентов и избежать развития повреждений печени при своевременном применении.

Генотипы HCV

Важной особенностью возбудителя вирусного гепатита С является его генетическая неоднородность. В настоящее время известно семь генотипов HCV, c большим числом субтипов, они имеют разную географическую распространенность. В России распространены (в порядке убывания) преимущественно генотипы 1, 3, 2. Среди субтипов, аналогично европейской популяции, чаще встречается 1b, чем 1a, а также 3a. Прогноз течения, ответа на терапию, вероятность возникновения резистентных штаммов отличаются для разных генотипов/субтипов HCV, поэтому их идентификация имеет значение при выборе противовирусной терапии и определении продолжительности лечения.

В организме инфицированного человека вирус гепатита С способен быстро мутировать с образованием новых штаммов, которые слегка отличаются по структуре вирусных белков, с чем связывают его способность ускользать от иммунной защиты и высокую частоту хронизации. Хронический гепатит С характеризуется, с одной стороны, постоянной репликацией вируса, с другой — активным, но недостаточным иммунным ответом организма.

Алгоритм лабораторного тестирования при подозрении на хроническую инфекцию вирусом гепатита С

К основным методам лабораторной диагностики гепатита С относятся исследование суммарных антител к HCV методом иммуноанализа (тест №

) и определение вирусной РНК в крови обследуемого методом ПЦР (тесты №

321СВ

, №

350СВ

, №

323ПЛ

При положительном результате скринингового теста на суммарные антитела к HCV, для подтверждения текущей инфекции ВГС следует провести определение вирусной РНК в крови высокочувствительным ПЦР-методом (тест №

321СВ

). Если диагноз хронического гепатита С в результате проведенных исследований установлен, помимо рутинных биохимических и общеклинических лабораторных тестов, для оценки состояния печени используют биопсию печени и гистологическое исследование биоптата («золотой стандарт») либо неинвазивные методы оценки состояния печени, в том числе с определением комплекса непрямых лабораторных маркеров фиброза и некровоспалительного процесса и последующей программной обработкой данных (профиль Фибротест). В целях прогноза течения, а также выбора тактики и режима лекарственной противовирусной терапии, следует провести исследование генотипа HCV (тесты №

324

, №

1688

), перед началом лечения оценить вирусную нагрузку (количественная оценка РНК HCV в крови, тесты №

350СВ

, №

323ПЛ

). При необходимости (в зависимости от истории пациента и варианта доступной терапии) может быть целесообразным исследование мутаций лекарственной резистентности определенных геномных регионов HCV (тест №

7644G1

) при планировании терапии препаратами прямого противовирусного действия или определение полиморфизмов гена интерлейкина IL28b (тест №

2447

) при планировании терапии с применением препаратов интерферона. Для контроля ответа на противовирусную терапию и оценки ее эффективности по окончании используют количественную оценку РНК HCV (тесты №

350СВ

, №

323ПЛ

Подробнее алгоритм лабораторного тестирования при подозрении на инфекцию HCV см.

здесь

В каких целях используют исследование суммарных антител к гепатиту С

Определение суммарных антител к антигенам вируса гепатита С используют для первичного скрининга хронической HCV-инфекции, часто протекающей практически бессимптомно. Отрицательный результат этого скринингового теста обычно свидетельствует об отсутствии инфицирования.

Однако следует учитывать особые обстоятельства.

Антитела к вирусу гепатита C могут не определяться на ранней фазе инфекции (серонегативный период) или быть ниже уровня детекции у лиц с выраженными нарушениями функций иммунной системы. Поэтому при вероятности недавнего заражения или клинических и лабораторных признаках острого гепатита (повышение уровня печеночных ферментов, билирубина), а также при обследовании пациентов с иммунной депрессией, пациентов на гемодиализе — скрининг целесообразно дополнять исследованием вирусной РНК в крови методом ПЦР. Отрицательный результат этих двух тестов (определение специфических антител и вирусной РНК) свидетельствует о том, что инфекция маловероятна.

У детей, рожденных от матерей с HCV-инфекцией, исследование на антитела (для оценки возможного переноса инфекции) нецелесообразно проводить в течение 18 месяцев после рождения. Скрининг следует отложить на более поздний период, поскольку выявленные в крови ребенка в первые месяцы после рождения антитела могут быть материнского происхождения (антитела класса IgG легко проникают через плаценту). При необходимости более ранней диагностики в первый год жизни более информативен тест на вирусную РНК методом ПЦР.

Литература

Гепатит С. Материалы сайта ВОЗ. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/hepatitis-c
Профилактика вирусного гепатита С. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.1.3112-13. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/
Шестакова И. В., Эсауленко Е. В., Сухорук А. А. Хронический вирусный гепатит С (ХВГС) у взрослых. — 2016. https://nnoi.ru/uploads/files/kr380_gepatit_s_2019.pdf
European Association for The Study of The Liver et al. EASL ations on treatment of hepatitis C 2018 //Journal of hepatology. — 2018. — Т. 69. — №. 2. — С. 461-511. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0168827818319688
Panel A. I. H. C. V. G. Hepatitis C guidance 2018 up: AASLD-IDSA ations for testing, managing, and treating hepatitis C virus infection //Clinical infectious diseases: an official publication of the Infectious Diseases Society of America. — 2018. — Т. 67. — №. 10. — С. 1477. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7190892/
Материалы сайта UpTo.com (электронный ресурс доказательной медицинской информации для клиницистов) https://www.upto.com/home/evidence-based-medicine

T-SPOT.TB – иммунодиагностика туберкулезной инфекции, тест высвобождения гамма-интерферона (T-SPOT.TB – Interferon-Gamma Release Assays, IGRA)

Интерпретация результатов

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Форма представления результата и интерпретация:

В ответе указывается количество спотов (специфически сенсибилизированных Т-лимфоцитов) после инкубации по антигенам А (ESAT-6) и B (CFP-10). Приводится общая оценка результата теста в качественной форме.

Интерпретация по количеству спотов:

≤ 4 — отрицательный;
5-7 — сомнительный;
≥ 8 — положительный.

Возможные формы заключения: «положительный», «отрицательный», «сомнительный».

«Положительный»: образец содержит эффекторные Т-клетки, реактивные (специфически сенсибилизированные) к M. tuberculosis.

«Отрицательный»: образец не содержит эффекторных Т-клеток, реактивных (специфически сенсибилизированных) к M. tuberculosis в значимой концентрации.

«Сомнительный»: Получен пограничный результат. Целесообразно провести повторное исследование через 1-2 месяца. При повторном получении пограничного результата для уточнения статуса пациента по ТВ инфекции следует использовать другие методы обследования и/или данные эпиданамнеза.

Для использования в целях установления диагноза или исключения туберкулеза, а также для оценки вероятности наличия латентной туберкулезной инфекции, при интерпретации результатов T-SPOT.TB необходимо принимать во внимание весь комплекс эпидемиологических, анамнестических и клинических данных и результаты других проведенных диагностических исследований.

Примечание. Отрицательный результат не исключает возможности экспозиции к M. tuberculosis или текущей инфекции. При получении отрицательного результата T-SPOT.TB теста лицам, имевшим недавний контакт с инфицированными и отрицательный результат T-SPOT.TB теста, а также при наличии значимых клинических признаков возможной инфекции следует повторить тестирование через шесть недель. По оценкам, приведенным производителем, чувствительность метода при исследовании лиц с подтвержденным культуральным методом туберкулезом составила 95,6%.

Положительный результат не позволяет различить латентную инфекцию и активное заболевание. Для подтверждения активной формы туберкулеза следует применить другие тесты (ПЦР или культуральное исследование мокроты, рентгенографию грудной клетки). Хотя применяемые в данном тесте антигены отсутствуют в вакцине БЦЖ и у большинства других микобактерий, ложноположительный результат может отмечаться у лиц с инфекцией M. kansasii, M. szulgai, M. gordonae или M. marinum. При подозрении на такие инфекции могут потребоваться альтернативные тесты. Применение T-SPOT.TB теста не оценивали у лиц, получавших более одного месяца противотуберкулезную терапию. По оценкам, приведенным производителем, специфичность метода в группе лиц с низким риском туберкулеза составила 97,1%.

Anti-HBс IgМ (антитела класса IgМ к HB-core-антигену вируса гепатита B)

Метод определения Иммуноферментный анализ(ИФА).

Исследуемый материал Сыворотка крови

Серологический маркёр острого процесса. Определяет присутствие антител класса M к HBcoreAg

Антитела к HBсore антигену класса М начинают вырабатываться в период первого появления клинических симптомов гепатита В и сохраняются до периода выздоровления. Особенности инфекции. Гепатит B (ВГВ, HВV) острое системное вирусное заболевание. Характеризуется поражением печени и различными внепечёночными проявлениями. Протекает остро или хронически, в желтушной (35%) или безжелтушной (65%) формах. Вирус гепатита В относится к гепаднавирусам — Hepadiridae; чрезвычайно устойчив во внешней среде (к УФ-лучам, температуре, детергентам). Гепатит В передаётся с кровью и биологическими жидкостями парентеральным, трансплацентарным, половым и бытовым путями. Группу повышенного риска составляют лица, практикующие внутривенную наркоманию, беспорядочные половые связи, а также медицинские работники, пациенты, нуждающиеся в гемодиализе или переливаниях крови, заключённые, члены семей HBs-положительных лиц, новорождённые от HBs-положительных матерей. Проникая в организм, вирус гепатита попадает в макрофаги крови и разносится по организму. Репликация вируса происходит в лимфатических узлах, костном мозге, фолликулах селезёнки, макрофагах, гепатоцитах. Повреждение печени обусловлено, в основном, за счёт иммунного лизиса; также вирус оказывает прямое цитопатическое действие. Сходство антигенов вируса с антигенами системы гистосовместимости человека обусловливает возникновение аутоиммунных («системных») реакций. Поверхностные (HBs-Ag) и сердцевинные (HBc-Ag) белки вируса являются антигенами, обусловливая выработку anti-HBs и anti-HBs-core соответственно. Сердцевинный антиген, попадая в кровь, расщепляется на более устойчивые составные части, одна из которых HBe-Ag также несёт антигеные свойства. На неё и вырабатываются anti-HBe антитела. Генетическая изменчивость HВV способствует «ускользанию» вируса из-под иммунного ответа. С этим связаны трудности в лабораторной диагностике (серонегативный гепатит В), а также хронизация заболевания. Появление атипичных участков ДНК в геноме вируса приводит к фульминантному течению гепатита В. Инкубационный период в среднем составляет 50 дней, но может растягиваться до 6 месяцев. В конце инкубационного периода повышаются уровни печёночных трансаминаз, увеличиваются печень и селезёнка. Возможно повышение концентрации билирубина до 2 — 2,5 нормальных значений, хотя это не приводит к потемнению мочи. Встречаются гриппоподобный, артралгический, диспептический или смешанный варианты клинического течения продромы. Наиболее неблагоприятным является течение продромы по типу сывороточной болезни (зуд, мигрирующие околосуставные высыпания). Острый период (2 — 12 дней) протекает с интоксикационным синдромом: снижением аппетита, диспепсией, инверсией сна. В трети случаев возникает желтуха: резко повышается уровень билирубина, слизистые оболочки и кожа окрашиваются в различные оттенки жёлтого цвета, появляется зуд. Наиболее тревожным симптомом является снижение протромбинового индекса и альбумина крови, свидетельствующие о печёночно-клеточной недостаточности. Осложнение заболевания печёночной энцефалопатией свидетельствует об острой гепатодистрофии. Бурный гуморальный иммунный ответ зачастую приводит к появлению иммунных комплексов, оседающих на эндотелии сосудов почек, щитовидной железы, половых органов и др. Возникают васкулиты. В программе системных проявлений HBV-инфекции могут возникать аутоиммунный тиреоидит, хронический гастрит, синдром Шегрена, идеопатическая тромбоцитопеническая пурпура, узелковый периартериит, гломерулонефрит, синдром Гийена Барре, ревматоидный артрит и др. Фаза выздоровления характеризуется исчезновением признаков холестаза, нормализацией процессов обмена веществ, восстановлением функции печени, на первый план выходят системные проявления заболевания. По сравнению с другими вирусными гепатитами, гепатит В имеет более системный характер, менее благоприятно протекает у детей. Хроническое течение возникает в 5% случаев. «Здоровые носители» HBsAg, также как и больные хроническим гепатитом В, подвержены высокому риску развития цирроза печени и гепато-целлюлярной карциномы. Системные проявления не всегда исчезают вместе с излечением гепатита В. Разработанные на сегодняшний день вакцины не вызывают вакцино-обусловленного гепатита В, т. к. представляют собой генно-инженерный HBs-антиген. Однако вакцинопрофилактика обеспечивает защиту от гепатита В только на 5 — 7 лет. До вакцинации, по итогам вакцинации и по прошествии 5 лет после вакцинации необходимо исследовать уровень anti-HBs-антител.

Уровень anti-HBs(Ед/л)	Рекомендуемые сроки ревакцинации
менее 10	Немедленно
11 — 100	Через 3 — 6 месяцев
101 — 1000	Через 1 год
1001 — 10000	Через 3.5 года
более 10000	Через 7 лет

Литература:

Мирский, «Хирургия от древности до современности. Очерки истории.» (Москва, Наука, 2000, 798 с.).
Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
Sprengel, «Pragmatische Geschichte der Heilkunde».
https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/558/3016/.
https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/576/49818/.
https://www.invitro.ru/analizes/for-doctors/557/3042/.
Pund A. U., Shandge R. S., Pote A. K. Current approaches on gastroretentive drug delivery systems. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2020; 10(1): 139–146. DOI: 10.22270/jddt.v10i1.3803.
А.В. Ланцова, Е.В. Санарова, Н.А. Оборотова и др. Разработка технологии получения инъекционной лекарственной формы на основе отечественной субстанции производной индолокарбазола ЛХС-1208 // Российский биотерапевтический журнал. 2014. Т. 13. № 3. С. 25-32.